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2016-07-23如何给基因检测打上一支强化针?

近几年,生物行业一直发展不错,虽不能与互联网相提并论,但不可否认它确实在高速发展。尤其在安吉丽娜·朱莉根据基因检测结果和医生建议,   [详细]

2016-07-19总局关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告

为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)要求,加强医疗器械临床试验监督管理,食品药品监管总局   [详细]

2016-07-19北京市关于征求医疗机构医疗器械使用质量监督现场检查指南等意见的通知

各区食品药品监督管理局、各直属分局、各有关单位:  为贯彻落实国家食品药品监督管理总局《医疗器械使用质量监督管理办法》,我局组织制   [详细]

2016-07-19河北省医疗器械委托生产(委托方)备案办事指南

2016 06 02,河北省药监局发布了医疗器械委托生产(委托方)备案办事指南,更好的帮助企业完成委托生产备案。医疗器械委托生产(委托方)备   [详细]

2016-07-19《北京市药品医疗器械产品注册收费实施细则(试行)》发布

为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)精神,根据《财政部 国家发展改革委关于重新发布中央管   [详细]

2016-07-19浙江省食品药品监督管理局关于印发《医疗器械经营企业飞行检查工作程序》的通知

浙江省食品药品监督管理局关于印发《医疗器械经营企业飞行检查工作程序》的通知浙食药监规〔2016〕10号各市市场监督管理局(食品药品监督管   [详细]

2016-07-19总局关于发布2016年第一批医疗器械临床试验监督抽查项目的通告(2016年第105号)

为加强对医疗器械临床试验的监督管理,根据《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》(国家食品药品监督管理总局通告2016年第98号)   [详细]

2016-07-13中国专家发布应对“超级细菌”权威共识

日前,来自感染、呼吸、ICU、血液、临床微生物、临床药理及感染防控等多学科的数十位国内权威专家,历时一年编撰的《广泛耐药革兰阴性   [详细]

2016-07-01产前诊断和无创检测的适用条件

第一部分细胞遗传学产前诊断 该部分黑体字内容摘录自2010年公布的中华人民共和国卫生行业标准WS322 2-2010《胎儿常见染色体异常与开   [详细]

2016-06-29新版《国家危险废物名录》将于8月1日起施行

《国家危险废物名录》已于2016年3月30日由环境保护部部务会议修订通过,现予公布,自2016年8月1日起施行。原环境保护部、国家发展和改   [详细]

2016-06-28国家医疗器械质量公告(2016年第4期,总第12期)

为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理总局组织对医用防护服、无创自动测量血压计(电子血   [详细]

2016-06-23如何管理器官移植受者血脂代谢异常?

血脂代谢异常是实体器官移植受者的常见、多发并发症,是冠心病、脑卒中的重要致病因素。中华医学会器官移植分会联合中国医师协会器官移   [详细]

2016-06-23三分钟读懂最新维生素A缺乏和防治指南

2005年,世界卫生组织(WHO)、联合国儿童基金会(UNICEF)和国际维生素A顾问组(IVACG)共同研究讨论,制定了《维生素A补充干预方案》   [详细]

2016-06-17翻译:如何为欧盟体外诊断试剂的新法规做准备

最近众多有关欧盟待决的新医疗器械法规的报道刺激着医疗器械制造商们开始为即将在年底成为欧盟新法律的大规模改革而准备。届时,该医疗器械   [详细]

2016-06-17关于医械行业母法再度修订的建议

【作者按】医械行业母法《医疗器械监督管理条例》面临二度修订,对国务院法制办相关征求意见稿,笔者有一些思考!这也成为我修订2014年出版   [详细]

2016-06-13详述成分输血指南

一、 成分输血的定义血液由不同血细胞和血浆组成。将供者血液的不同成分应用科学方法分开,依据患者病情的实际需要,分别输入有关血液成分   [详细]

2016-06-12【法规】乙型肝炎病毒基因分型检测试剂技术审查指导原则

国家食品药品监督管理总局关于发布乙型肝炎病毒基因分型检测试剂技术审查指导原则的通告(2015年第32号)  为加强医疗器械产品注册工作的   [详细]

2016-06-05粪潜血试验(FOBT)筛查结直肠癌的临床指南

摘要:结直肠癌发病率及死亡率均较高,是一项重大的医疗问题。早期筛查对该病的预防和治疗至关重要。结肠镜检查及粪潜血试验是该病最常见的   [详细]

2016-06-04卫生部临检中心发布实验室周转时间监测建议

质量可以定义为产品或服务满足顾客需求和期望的能力。传统实验室都将精力放在技术和分析质量上,想要满足精密度和准确度目标。而临床医   [详细]

2016-06-01医疗器械临床试验质量管理规范》今日实行

为加强医疗器械临床试验监督管理,维护医疗器械临床试验过程中受试者权益,保证医疗器械临床试验过程规范,国家食品药品监督管理总局、   [详细]

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