日前，上海远心医疗科技有限公司（以下简称远心医疗）的单道心电记录仪，获得由上海食药监局颁发的第二类医疗器械产品注册证，委托上海微创 [详细]
2018 年 2 月 28 日，国家食品药品监督管理总局发布《总局关于批准发布 YY 0285 5—2018《血管内导管 一次性使用无菌导管 第 5 [详细]
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《人表皮生长因子受体（EGFR）突变 [详细]
近日，Circulation杂志在线刊出了国家心血管病中心高润霖院士和王增武教授等进行的我国十二五高血压抽样调查（CHS）最新结果。 研究 [详细]
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《人表皮生长因子受体（EGFR） [详细]
为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对射频消融设备、医用低温箱、手术刀片等8个品 [详细]
2月5日，国家卫计委发布医药卫生领域国家科技重大专项最新成果，两款IVD产品被认可为重大创新、重大突破。 两IVD获卫计委肯定 [详细]
为深入推进政府职能转变和行政审批制度改革，深化放管服改革，切实维护法制统一，推进依法行政，根据国务院关于开展规章清理工作的要求，近 [详细]
国家食品药品监督管理总局重点实验室总体规划（2018—2020年）为科学高效推进国家食品药品监督管理总局重点实验室建设，有力强化食品药品监 [详细]
2017年12月，国家食品药品监督管理总局共批准注册IVD产品共46个，包括境内第三类IVD产品36个，进口第三类IVD产品3个，进口第二类IVD产 [详细]
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》 [详细]
2016年10月，《中国成人血脂异常防治指南（2016年修订版）》（以下简称2016中国指南）正式发布，距2007版中国血脂指南已历经近10年。10 [详细]
安徽省是我国医改最早的四个试点省份之一，其医改脚步也一直走在全国的前列，作为一名检验人员，医改与我们息息相关，特别是检验方面的 [详细]
上海市食品药品监督管理局关于实施《中国（上海）自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》的通知（2017年12月7日）各相关单 [详细]
英国胃肠病学会（BSG）临床服务和标准委员会（CSSC）在BSG肝脏组的主持下更新了异常肝脏血液检测指南。该指南详细列出了儿童和成人在以 [详细]
为贯彻落实中共中央办公厅和国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）和《国务院关 [详细]
甲状腺组织产生的激素可以调节机体代谢，并能影响体内的每一个细胞、组织和器官。在世界范围内，甲状腺疾病非常常见，包括甲状腺功能异常和 [详细]
近日，CFDA发布《对十二届全国人大五次会议第2254号建议的答复（关于改革注册审批制度，支持国内创新型医疗器械企业研发的建议）》（以下简 [详细]
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