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2016-05-26细胞治疗怎么走?政策法规全解析

1.国际经验借鉴 国际上细胞治疗技术是按照药品管理,必须严格进行一、二、三期临床试验。国际上多个发达国家和地区已经颁布了干细   [详细]

2016-05-21浅谈中国基因测序仪如何实现跨越式发展——访东南大学刘全俊教授

2016年3月17日,新华社授权报道精准医疗被正式列入十三五规划中。而基因测序技术作为精准医疗重要的一环和依托,正受到越来越多相关企   [详细]

2016-05-21关于征求第二批免于进行临床试验医疗器械目录意见的函

关于征求第二批免于进行临床试验医疗器械目录意见的函食药监械管便函〔2016〕29号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,有关单位:     [详细]

2016-05-10国务院新规送审:拟禁止医疗机构擅配大型设备

明明去看普通小病,却被要求去做高科技检查,诊疗费动辄几百上千元,这种现象今后有望得到遏制。国务院法制办4日公布的《医疗器械监督   [详细]

2016-05-08关于征求《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》意见的函

关于征求《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》意见的函食药监械监便函〔2016〕61号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,有关单位:   [详细]

2016-05-07江西推动保险新举措 输血费等纳入报销范围

江西省卫计委联合江西省财政厅出台了《关于全面实施江西省新农合大病保险的意见》,推动新农合大病保险全面实施,将地中海贫血门诊治疗和输   [详细]

2016-04-25过敏原特异性IgE抗体检测试剂技术审查指导原则

本指导原则旨在指导注册申请人对过敏原特异性IgE抗体(Allergen-specific IgE)检测试剂注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门   [详细]

2016-04-09六大医保福利来了!有些药物将免费供给

国务院总理李克强4月6日主持召开国务院常务会议,确定2016年深化医药卫生体制改革重点,主要有六个方面的内容,包括扩大城市公立医院综合改   [详细]

2016-04-082016年一季度中国基因产业盘点

玩家众多、市场广阔、全产业链基因公司构建护城河  继广东、江苏、四川省之后,2016年3月初,湖北省物价局和卫计委明确了NIPT检测收费标   [详细]

2016-04-08总局办公厅关于贯彻实施《医疗器械临床试验质量管理规范》的通知

总局办公厅关于贯彻实施《医疗器械临床试验质量管理规范》的通知食药监办械管〔2016〕41号2016年04月07日各省、自治区、直辖市食品药品监督   [详细]

2016-04-02临床微生物检验诊断报告模式专家共识

临床微生物检验诊断报告模式专家共识,中国医师协会检验医师分会感染性疾病检验医学专家委员会​  编写。  [详细]

2016-03-26γ干扰素释放试验在中国应用的建议

中华医学会结核病学分会和《中华结核和呼吸杂志》编辑委员会组织结核病临床专家、实验室研究人员及结核病流行病学专家,在对我国有限的 IG   [详细]

2016-03-24CFDA和国家卫计委联合发布《医疗器械临床试验质量管理规范》

《医疗器械临床试验质量管理规范》解读:为加强医疗器械临床试验的管理,维护医疗器械临床试验过程中受试者权益,保证医疗器械临床试验过程   [详细]

2016-03-18 指南解读:五大监测,把好血糖关

血糖监测是糖尿病管理的重要组成部分,有助于评估糖尿病患者的糖代谢紊乱程度,制定合理的降糖方案,也可根据降糖疗效指导治疗方案的调   [详细]

2016-03-12GB/T29790-2013即时检测质量和能力的要求:国家标准

GB T 29790-2013 即时检测质量和能力的要求》国家标准2013年10月10日,国家标准化管理委员会(http: www sac gov cn)发布了《GB T 297   [详细]

2016-03-08科技部关于发布国家重点研发计划精准医学研究等重点专项2016年度项目申报指南的通知

科技部关于发布国家重点研发计划精准医学研究等重点专项2016年度项目申报指南的通知国科发资〔2016〕69号各省、自治区、直辖市及计划单列市   [详细]

2016-03-05国家卫计委给临床实验室自建项目(LDTs)“开闸放水”

  为加强临床检验项目管理,规范医疗机构临床检验工作,满足临床医疗需求,保证医疗质量和医疗安全,2016年3月3日,国家卫生计生委官方网   [详细]

2016-02-22《甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌导致的院内肺炎处置的亚洲共识声明:2015》

MRSA NP的微生物学诊断目前没有NP微生物学诊断的金标准。在临床研究中,HAP的微生物学诊断可以通过几种方法——气管吸取物,咳痰,支气管   [详细]

2016-02-21高敏感方法检测心肌肌钙蛋白的临床应用专家共识

心肌肌钙蛋白(cTn)是心肌组织损伤时可在血液中检测到的特异性高和敏感性好的标志物,是诊断急性心肌梗死(AMI)以及对心脏疾病进行危险分   [详细]

2016-02-21降钙素原(PCT)急诊临床应用的专家共识

感染性疾病是急诊科常见的疾病之一,由感染引起的全身炎症反应综合征是脓毒症最根本的病理生理学改变。由于全身炎症反应的复杂性,至今尚无   [详细]

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