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每月一针,12周实现减重15%,堪称「史上最强减肥药」!

日期:2022-11-25 20:41:25 来源:中华检验医学网 点击:

生物探索
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在安全性方面,研究人员表示没有出现明显的安全问题,志愿者产生的大多数副作用都是轻微且短暂的。

今年以来,减肥药市场似乎迎来了一次大爆发。诺和诺德的明星减肥药索马鲁肽甚至在部分药房出现了卖断货的情况,礼来公布了旗下产品Tirzepatide72周减重48斤的Ⅲ期临床结果,国内华东医药针对肥胖或超重适应症的利拉鲁肽注射液上市申请获国家药监局受理,以上减肥药的爆火背后折射出了当下减肥药市场似乎将迎来爆发。

从事实出发,减肥药爆火的根源在于全球肥胖人群庞大,根据世界卫生组织的最新统计数据,全球有超过10亿人患有肥胖症,其中包括6.5亿成年人、3.4亿青少年和3900万儿童。而根据2020年《中国居民营养与慢性病状况报告》,这一比例在中国成年人中更是超过了50%[1]。肥胖的形成不仅会影响一个人的外在形象,还会带来一系列健康问题,比如心血管疾病、糖尿病等疾病。所以迫切需要寻求有效的减重方案,当依靠个人的努力无法实现有效减重时,就需要借助外力。在这种情况下,减肥药自然也就应运而生。

就在11月7日,安进在美国心脏协会科学会议(AHA)上报告了旗下几款慢性病药物的最新进展,其中就包括一款肥胖候选药物AMG133(GLP-1R激动剂/GIPR拮抗剂)的部分数据,完整数据将于12月第一周在世界胰岛素抵抗、糖尿病和心血管疾病大会上公布。试验数据证实,经过每月一针的药物摄入之后,在12周后患者体重减轻的幅度最高达到了15%,这一结果的公布或许也正是安进的股价在本周上涨7%的直接原因。

AMG133是一种胃抑制多肽受体拮抗剂和胰高血糖素样肽1受体激动剂,该药物旨在阻断参与血糖控制的激素和蛋白质,其适应症为肥胖症。 本次公布的数据来自一项小型Ⅰ期试验,旨在测试药物的安全性并找到用于进一步测试的药物最佳剂量。

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图1 AMG133结构示意图(图源:[3])

在该项试验中,安进一共招募了110名志愿者,分别被纳入安慰剂组、低剂量AMG133组、高剂量AMG133组,每个志愿者总共接受三剂药物注射,间隔时间为4周。试验进行85天后,AMG133治疗组志愿者的体重减轻了7.19%(低剂量组)-14.52%(高剂量组),而安慰剂组志愿者的体重却增加了1.49%。

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图2 与安慰剂相比,AMG133的减重效果显著(图源:[3])

在安全性方面,研究人员表示没有出现明显的安全问题,志愿者产生的大多数副作用都是轻微且短暂的。基于AMG133在本次试验中的良好表现,安进表示计划在2023年初启动第二阶段计划,将招募数百名患者,包括患有糖尿病和其他代谢紊乱的患者。

尽管目前AMG133还尚未进行过广泛的测试,但其以每月一次的给药频率、Ⅰ期临床试验中优于索马鲁肽和Tirzepatide的减重疗效已经足够获得市场的广泛关注。与AMG133相比,礼来的Tirzepatide高剂量使患者在12周内实现减重8%,诺和诺德的索马鲁肽使患者实现减重6%。如此看来,AMG133的优势较为显著,给药频率低、减重效果佳,相信如能顺利走上市场,AMG133的确值得关注。

此外,除了礼来的Tirzepatide、诺和诺德的索马鲁肽以及安进的AMG133,目前布局减肥药市场的还有多家药企,仅在国内就有华东医药、恒瑞医药、信达生物等企业。相信在未来的一段时间里,国内减肥药这一蓝海市场会得到充分开发。

撰文|木子久

排版|乔维钧

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参考资料:

[1]https://news.un.org/zh/story/2022/03/1100142

[2]https://www.evaluate.com/vantage/articles/news/trial-results/aha-2022-amgen-looks-good-metabolic-disease  

[3]https://investors.amgen.com/static-files/1ae9e479-ef61-480a-9594-692304745840  



(责任编辑:dawenwu)

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